读创/深圳商报驻佛山记者段煜第
通讯员骆宇红
11月19日，记者从佛山市南海区市场监督管理局获悉，广东省首个地市级“中药饮片代煎服务管理规范”团体标准已在佛山实施。该团体标准规定了中药饮片代煎服务管理的设施和设备要求、人员要求、中药处方调配、煎药操作要求、质量管理要求。
中药饮片代煎服务，是根据客户委托，将中药饮片代为煎煮制成中药汤剂或膏剂的过程，包含中药处方调配、煎煮、包装、配送发放等服务过程。近年来，中药代煎服务在全国各地陆续兴起。由于场地、人员配置等因素和条件限制，医疗机构尝试将中药煎煮业务委托给第三方煎药中心，借助其集约化、规模化、生产自动化等优势，提供高效、便捷、规模化的中药代煎配送服务。这种顺应时代发展趋势和人民群众不断增长的对中医药服务更高、更便捷的要求应运而生的中医药服务新模式，已日渐为广大民众普遍接受。
据不完全统计，仅在佛山市南海区，提供代煎服务的药品生产经营企业就有约家，年代煎中药超过百万剂。由于目前中药饮片代煎服务缺乏对人员、场地、设施设备等具体要求，部分中药饮片经营企业存在未设置独立的煎药区域、未制定煎药操作规程、未做好代煎汤剂的收发记录等潜在安全隐患等情况。
为使中药饮片代煎流程标准化、规范化、可溯化，切实提升中药饮片的质量安全保障水平，于是由佛山市南海区市场监督管理局提出，佛山市市场监督管理局指导，佛山市医药保健品行业协会归口管理，由北京同仁堂佛山连锁药店有限责任公司、国药集团冯了性（佛山）药材饮片有限公司、广东中天医药有限公司、佛山市质量和标准化研究院等单位共同参与起草团体标准，实施范围可涵盖佛山市内提供中药饮片代煎服务的药品生产经营企业。
据悉，该团体标准涵盖五大方面，在煎药操作要求方面，详细规定了要先浸泡、煎煮、再分装、包装以及贮运。在贮运方面，要求包装好的药液根据需要应置于储药区或暂存区或冷藏设施中保存；发药时应检查药液有无破漏、变质，并根据处方和煎药加工流转单，认真核对客户姓名、剂数、剂量、编号等加工信息，做好发药记录并签字确认；运输工具应洁净，避免高温、挤压，装送成品的容器应能有效防止污染和受压破损。
审读：王叶林