近日，中国非公立医疗机构协会皮肤专委会在杭州组织召开了《家用美容仪功效评价团体标准》（下简称“《团体标准》”）的立项启动沟通会。中国非公立医疗机构协会标准评价中心专家、皮肤专委会的知名学者、家用电器工程和检测的专家、国内家用美容仪行业的领*企业负责人一同出席了此次沟通会，对近年中国家用美容仪行业的发展，临床上遇到的问题和《团体标准》的立项必要性进行了深入探讨。
皮肤专委会主任委员郑志忠教授作团标立项启动会致辞，并介绍了启动《团体标准》制定工作的背景意义和初步想法。郑志忠教授介绍到，团体标准的制定一向是皮肤专委会的重要工作之一。此前功效性护肤品相关的各团体标准已经在行业内发挥了重要借鉴作用。家用美容仪作为一个新兴的品类，要尽早启动规范化标准化工作，联合临床医学工作者探讨和解决安全性和功效性评价方面的问题，在方法和标准体系层面积极创新，为行业提供更好的发展基础。
中国非公立医疗机构协会皮肤专业委员会主任委员郑志忠教授
中国非公立医疗机构协会国际医疗旅游部主任、医疗质量评价中心副主任史岩对当前标准化建设和《国家标准化发展纲要》的精神进行了简要介绍。她谈到，团体标准是具有法律地位的规范性文件，《家用美容仪功效评价团体标准》对相关监管部门、企业和临床医学工作者都具有重大意义。
专委会吉喆秘书长对《团体标准》立项的基本情况进行了详细的介绍。包括家用美容仪的定义、在国际和国内当前的背景情况、项目实施保障及《团体标准》立项、起草和评审专家和单位、《团体标准》的主要内容结构和待解决的问题等进行分享，为当天启动会上专家们的讨论提供了必要的基础。
支持企业代表，碧捷（广东）洁净科技有限公司（以下简称“碧捷”）董事长王振刚介绍了作为行业领*企业参与《团体标准》的初心。从王振刚董事长的介绍中，与会专家们了解到国内家用美容仪行业快速发展，目前已经成为全球最重要的市场并服务于消费者。碧捷旗下的家用美容仪已经率先启动并完成国内的临床试验以评价产品的安全性和有效性，也愿意在行业内分享相关经验和举措。碧捷希望与医学领域在内的各界专家学者携手，坚持产品质量高标准、技术快创新，为全球消费者提供高品质的技术和产品，推动行业科学、有序的长久发展。
碧捷（广东）洁净科技有限公司王振刚董事长
碧捷（广东）洁净科技有限公司医学市场部总监徐佳从全球家用美容仪行业发展简史、文献调研工作进展、家用美容仪在国内开展的临床研究工作和期间发现待解决的问题等四个方面向与会专家进行了工作汇报。在汇报中，徐佳详细介绍了国际美容仪发表的文献和所用的功效评价体系，并对雅萌于年开始开展的首个家用美容仪临床研究及年开展的首个家用美容仪多中心临床研究的情况进行汇报，为《团体标准》的准备工作提供了临床试验数据支撑。
在专家讨论阶段，郑志忠教授、项蕾红教授、赵小忠教授、赖维教授、梁虹教授、章伟教授、邢*高级工程师、吉喆秘书长等与会专家，以及碧捷、半岛、GSD、花至等企业的代表先后发言对家用美容仪在临床、检测、评价等方面存在的问题和《团体标准》立项的必要性进行了深入讨论。
项蕾红教授指出，随着技术进步家用美容仪具有一定的功效性，对与其人体功效和安全性评价工作类似的特殊用途护肤品，都需要建立科学、严谨的评价体系。
从文献来看，国外已发表的、有高影响力的临床研究都有美国、韩国等国家知名皮肤光电美容权威参与，医院为代表的医疗机构相关的研究也已于近年开始，可以说是走在了国际前列。中国皮肤科医生身处发展最快的市场、最广大的消费者群体，面临的情况最为复杂，但在临床研究创新方面也正大有可为，最终服务于广大消费者。
赵小忠教授提出，家用美容仪与医疗器械在安全性和使用场景上有很大的不同，纳入医疗器械监管可能并不妥当，否则就失去了给消费者带来便捷效果的意义。但他也强调，对家用美容仪更需要科学、严格地研究其能量与效果之间的关系，同时在设备使用依从性上做合理的设计，既要避免冲动购买偶尔使用，也要避免可能存在的消费者过度使用带来的安全性风险。
赖维教授分享了化妆品功效标准的经过和意义，并在发言中指出，家用美容仪的功效如果要进行宣传应需要达到基本的要求。同时他还建议，将功效的宣称也纳入未来标准制定的范畴，这样将有助于监管部门和消费者判断家用美容仪的效果是否与宣传一致。梁虹、章伟、邢*、吉喆等专家，以及王振刚董事长、GSD赵文磊董事长等企业代表也纷纷发言就评价、管理和行业发展对《团体标准》的需要提出了自己的专业意见。
讨论结束后，《团体标准》的全体立项发起专家审核了《立项申请书》、医学文献等资料，并一致同意该《团体标准》启动立项。随后，各位专家依次签名，该《团体标准》起草工作正式启动。在皮肤专委会全体委员会议上，主任委员郑志忠教授向到会的全体委员传达了该项工作进展。并表示，《家用美容仪功效评价团体标准》的立项启动是皮肤专委会完成的一项重要工作，结合《国家标准化发展纲要》出台的有利形势，组织行业内团标立项、起草和评审专家，确保该项工作的顺利进行。
执行编辑：*星蓉